DENBAの作用機序：赤血球膜電位への作用（社内速報）🔗

⚠️ 取扱に関する重大な注意🔗

このドキュメントは論文発表前の社内速報です。以下を厳守してください。

顧客・代理店・SNSでの絶対NG🔗

❌ 「血栓を予防する」「脳梗塞を予防する」「心不全を予防する」 ❌ 「赤血球がサラサラになる」「ドロドロ血液が改善する」 ❌ 「血液が変化する」「ヘモグロビンが〜」 ❌ DENBA Medicalであっても認証範囲外（認証は頭痛・肩こり・便秘・不眠の緩解のみ） ❌ 「論文発表予定なので近いうちに言えるようになります」（先取りNG） ❌ 「東大」「研究機関」と勝手に紐付ける

営業の現場では🔗

このメカニズムは現時点では話してはいけない
顧客から「血液に効くって聞いたんですが？」と聞かれても、

「現在研究中で、論文発表前のためコメントできません。発表され次第、正式にご案内します」と返す。「いいえ」とも「はい」とも言わない。

なぜ厳禁か🔗

論文未発表 → 第三者検証なき主張は景表法・薬機法リスク
医療効能の最たるもの（脳梗塞・心不全予防）→ 言った瞬間に薬機法違反
会社の49カ国特許資産が販売停止になる最悪シナリオ

内容（社内理解用）🔗

生体電位とは🔗

生体内に存在する電気的電位差。神経・筋肉・心臓・脳などの活動に密接に関係する電気信号の源。

赤血球膜電位のメカニズム🔗

健康時：赤血球の表面は負の電荷を帯びる → 静電反発力で互いに反発 → 潰れず、くっつかず流れる
不健康時：膜電位が低下 → 反発力が減少 → 赤血球同士が凝集しルロー形成（連銭形成）

DENBAの単極電場の作用（社内研究）🔗

減少した電位差を元に戻す働きが研究で確認されつつある
凝集した赤血球がバラバラに分散する観察結果
→ 血栓予防、ひいては脳梗塞・心不全予防への効果期待（論文発表予定）

論文発表後の取扱予定🔗

論文発表後に以下を実施：

法務による表現可能範囲のレビュー
想定問答TOP30にQ&A追加
薬機法OKNGに「論文に書いてある事実までは引用可」のラインを明記
営業向け勉強会（70名）で表現範囲を統一
代理店向け資料に反映

それまではこのメカニズムは語らない。

営業上の判断ポイント🔗

「では、いま言ってよいことは？」🔗

✅ 「東大共同研究で自律神経活動への影響が実証されています」（既発表）
✅ 「筑波大研究で高齢者の認知・身体機能の変化が確認されています」（既発表）
✅ 「DENBA Medicalは頭痛・肩こり・便秘・不眠の緩解で認証取得」（医療機器認証範囲）
❌ それ以外の医療効能訴求は全て禁止

「赤血球の話、知ってる人がいたら？」🔗

「そういった研究も進んでおりますが、現時点で公的に発表できるエビデンスは（既発表のもの）です。新しい研究結果は発表され次第、正式にご案内します」

社内ドキュメントの存在自体には触れない。

ドキュメント管理🔗

原本：/Users/kondokanako/Desktop/DENBAの作用機序についてのお知らせ.docx
配布範囲：（要記入：誰までが閲覧可か）
印刷・転送：禁止／要許可（要記入）