DENBA株式会社品質マニュアル（ISO 9001:2015）🔗

DENBA株式会社 / DENBA JAPAN株式会社のISO 9001:2015 認証取得・維持のための品質マネジメントシステム品質マニュアル。

⚠️ 本ファイルは🔴社内限・極秘。代理店・顧客への提示は広報事前確認必須。

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ファイルサイズ：約400KB

📋 マニュアル概要🔗

項目	内容
文書番号	QMS-A-01
制定日	2020年10月1日
改訂日	2024年5月30日（第4.7/4.8相当）
適用規格	JIS Q 9001:2015 / ISO 9001:2015
認証機関	Intertek（顧客番号 CMPY-140592）
承認	近藤
作成	鳴海

🏢 適用範囲🔗

適用事業🔗

「DENBA」製品の設計・開発、製造、設置・据付け及び販売

適用事業所（3拠点）🔗

事業所	住所	適用範囲
DENBA株式会社本社／DENBA JAPAN株式会社本社	〒104-0044 東京都中央区明石町4-5	「DENBA」製品の設計・開発、製造、設置・据付け及び販売
DENBA株式会社蓮田センター	〒349-0102 埼玉県蓮田市江ヶ崎1424-35	「DENBA」製品の製造、設置・据付け及び販売
DENBA JAPAN株式会社関西営業部	〒530-0017 大阪府大阪市北区角田町1-20 フキヤビル4F	「DENBA」製品の設置・据付け及び販売

⚠️ 対象外：北海道営業所・東北営業所・中部営業所・中四国営業所・九州営業所

👥 経営者（QMS上の定義）🔗

代表取締役：後藤錦隆
常務執行役員：近藤加奈子
両名がQMSの「経営者」として規定

📜 マニュアル目次🔗

1. 適用範囲
2. 引用規格
3. 用語及び定義
4. 組織の状況
   4.1 組織及びその状況の理解
   4.2 利害関係者のニーズ及び期待の理解
   4.3 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定
   4.4 品質マネジメントシステム及びプロセス
5. リーダーシップ
   5.1 リーダーシップ及びコミットメント
   5.2 方針
   5.3 組織の役割、責任及び権限
6. 計画
   6.1 リスク及び機会への取り組み
   6.2 品質目標及びそれを達成するための計画策定
   6.3 変更の計画
7. 支援
   7.1 資源
   7.2 力量
   7.3 認識
   7.4 コミュニケーション
   7.5 文書化した情報
8. 運用
   8.1 運用の計画及び管理
   8.2 製品及びサービスの要求事項
   8.3 製品及びサービスの設計（※適用除外）
   8.4 外部から提供されるプロセス、製品及びサービスの管理
   8.5 製造及びサービス提供
   8.6 製品及びサービスのリリース
   8.7 不適合なアウトプットの管理
9. パフォーマンス評価
   9.1 監視、測定、分析及び評価
   9.2 内部監査（年1回・11月実施）
   9.3 マネジメントレビュー
10. 改善
   10.1 一般
   10.2 不適合及び是正処置
   10.3 継続的改善

⚠️ 適用除外🔗

DENBA製品はカタログ化された完成品であり、サービスもカタログ範囲内のため：

8.2 製品及びサービスに関する要求事項：適用除外
8.3 製品及びサービスの設計・開発：適用除外

🎯 品質方針（QMS-A-02 / 制定日：2023年2月1日）🔗

社是🔗

私達は、世界レベルの安心と信頼のおけるサービス及び、商品をお客様の元へ届けるために、考え行動します。

基本方針（5項目）🔗

顧客満足の向上に、全従業員が一丸となって取り組みます
品質方針を具体的に実行するため、品質目標を設定し、その達成のための活動を行い、検証を行います
関連する法規制要求事項を順守します
全従業員が、教育・訓練を受講し、一人ひとりが力量を備えていることを確実にします
本「品質方針」および関連する諸規則、管理体制の評価、見直しを定期的に行うことで、品質マネジメントシステムの継続的な改善を図ります

代表取締役：後藤錦隆

🛠️ QMS運用の主要な仕組み🔗

会議体🔗

会議	頻度	対象	主催
全体会議	年1回	全社員	経営者
ISO推進委員会	月1回	部長・課長・委員	ISO推進委員会
生産会議	週1回	部長・課長	営業部門／蓮田センター
朝礼	毎日	全社員	各部門長

主要文書（社内）🔗

文書管理場所： - DENBA株式会社 → サイボウズ - DENBA JAPAN株式会社 → Teams

クラウドサービス：Teams・サイボウズ・楽々販売

主な様式🔗

文書番号	様式
QMS-A-01	品質マニュアル
QMS-A-02	品質方針
—	組織の状況・リスク機会計画書
QMS-B-02	品質目標管理表
QMS-B-05	教育訓練報告書
QMS-B-11	新規購買先・外注先申請書
QMS-B-39	内部コミュニケーション議事録様式
SOP701-01	設計開発計画書
SOP701-02	インプット条件書
SOP701-03	設計アウトプット記録書
SOP701-04	設計審査記録
SOP701-05	設計検証記録
SOP701-06	試作評価（バリデーション）
—	苦情クレーム報告書
—	是正処置報告書
—	内部監査チェックリスト
—	内部監査報告書
—	CS（顧客満足度）調査票
—	商品検査表
—	校正対象機器管理台帳
—	スキルマップ表
—	設備機器一覧表

監査・レビューサイクル🔗

活動	時期	内容
内部監査	年1回（11月）	全部門対象、不適合・観察事項・改善機会・強みに分類
マネジメントレビュー	年間計画書に基づく	経営者によるQMS全体の評価
外部審査（Intertek）	年1回（サーベイランス）／3年で更新	直近：2025年5月（サーベイランス審査1）／不適合ゼロ

📞 利害関係者・関連組織🔗

用語定義（マニュアル内）🔗

従業員：DENBA株式会社およびDENBA JAPAN株式会社の社員、契約社員、嘱託、パート、アルバイトを含むISO9001適用範囲内の全社員
経営者：代表取締役後藤錦隆および常務執行役員近藤加奈子の2名
ISO推進委員会：品質マネジメントの施策を審議し、決定する委員会
代理店：当社に代わって当社製品をエンドユーザーに納入する組織（商社・販売店・量販店・業界団体等）
協力工場：当社の要求事項に基づき、試作品又は量産品を製造する組織
サプライヤー：当社製品を設計・製造するために必要な資機材や材料を提供する組織

🔗 関連リンク🔗

営業ナレッジ内🔗

🛡️ 取扱注意🔗

⚠️ 本品質マニュアルは社外秘。以下を厳守：

代理店・顧客への提示：広報事前確認後、必要箇所のみ。本ファイル全体は不可
複写・転送：禁止（必要時はISO推進委員会経由）
改訂時：品質保証部が文書管理ルールに従って更新
アクセス権：営業企画＋経営者＋品質保証部＋情シス＋ISO推進委員会

🔄 改訂履歴（主なもの）🔗

日付	改訂内容
2020.10.01	制定（初版）
2024.5.30	第4.8版改訂（最新承認版）
2026.5.21	営業ナレッジへ参照配置（第4.7版）

💡 営業現場での使い方🔗

商談で顧客から「ISO 9001の運用は実際どうなってる？」と聞かれた時の対応：

✅ OK表現： - 「ISO 9001:2015 を Intertek 様より認証取得しています」 - 「本社・蓮田センター・関西営業部の3拠点が認証範囲です」 - 「内部監査は年1回、外部監査も年1回サーベイランスを受けています」

❌ NG表現： - 「全社でISO」（対象外営業所がある） - 「ISOで製品の効果が認められている」（プロセスの認証で、効能の認証ではない） - 品質マニュアル本体のページ単位での共有（要広報確認）

監査資料の提示が求められた場合：品質保証部経由でのみ対応してください。

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